նորություններ

FDA-ն մշակում է դիմումները մոտ.1 միլ.ոչ ծխախոտային նիկոտինային արտադրանք, որը ներկայացվել է երկու հարյուր արտադրողների կողմից և պատրաստվում է մերժման նամակներ տալ այն հայտերի համար, որոնք չեն համապատասխանում ընդունման չափանիշներին:

Չորեքշաբթի FDA-ի մամուլի հաղորդագրությունը կապում է հարյուր յոթ մանրածախ վաճառողների ցուցակը, որոնք նախազգուշական նամակներ են ստացել սինթետիկ նիկոտինի վրա հիմնված արտադրանք վաճառելու համար (պարտադիր չէ, որ պարզապեսվեյփ սարք) անչափահասներին.Բոլոր նամակները, բացառությամբ մեկի, տրվել են հունիսի 30-ին, և մեծ մասը, ըստ երևույթին, գնացել է ծխախոտի խանութներ, հարմարավետ խանութներ և բենզալցակայաններ:

Աճող թվով ընկերություններ սկսեցին օգտագործել սինթետիկ նիկոտինը՝ փորձելով խուսափել FDA կանոնակարգից:Ապրիլին ուժի մեջ մտավ դաշնային օրենքը, որը հստակեցրեց FDA-ի իրավասությունը՝ կարգավորելու նիկոտին պարունակող ծխախոտային արտադրանքը ցանկացած աղբյուրից, ներառյալ սինթետիկ նիկոտինը:

«FDA-ի համար ցածր կախված մրգերից ամենացածրը ԱՄՆ-ում գործող ընկերություններն են, որոնք նախկինում գրանցել են ծխախոտից ստացված արտադրանքը.նիկոտինային արտադրանք, բայց ավելի ուշ անցել է սինթետիկ նիկոտինի և չի ներկայացրել PMTA-ներ»,- ասել է Քոնլին:«Սա ևս մեկ դեպք է, երբ FDA-ն կոշտ որոշումներ է ընդունում և փոխարենը թիրախավորում է բաց համակարգով գոլորշիացման արտադրանքի փոքր բիզնես արտադրողներին»:

«Առաջիկա շաբաթների ընթացքում մենք կշարունակենք հետաքննել այն ընկերությունները, որոնք կարող են ապօրինի շուկայավարել, վաճառել կամ տարածել ոչ ծխախոտային նիկոտինային արտադրանքները և համապատասխան միջոցներ կձեռնարկենք», - ասաց FDA-ի ծխախոտի արտադրանքի կենտրոնի (CTP) տնօրեն Բրայան Քինգը, ով: Գործակալությունում սկսել է աշխատել երկու շաբաթ առաջ:

FDA-ն ռեսուրսներ չունի հետաքննելու և առգրավելու ամբողջ երկրում վաճառվող բոլոր չարտոնված սինթետիկ (կամ ոչ սինթետիկ) նիկոտինային արտադրանքները:Այն պետք է կենտրոնացնի իր ջանքերը՝ հիմնվելով գործակալության ղեկավարության կողմից սահմանված առաջնահերթությունների վրա:

Տեխնիկապես, բոլոր գոլորշիացնող արտադրանքները, առանց FDA-ի թույլտվության, շուկայում անօրինական են և գործում են այն պահից, երբ Deeming Rule-ը FDA-ին լիազորություն է տվել էլեկտրոնային ծխախոտների նկատմամբ 2016 թվականի օգոստոսի 8-ին: Բացառությամբ գործակալության կողմից լիազորված մոտ կես տասնյակ սարքերի: Անցյալ աշնանը բոլոր գոլորշիացման արտադրանքները գոյություն ունեն ԱՄՆ շուկայում բացառապես FDA-ի կիրառման հայեցողությամբ: