նորություններ

PMTA ոչ կլինիկական փորձարկման լաբորատորիա

Չինաստանում ավարտվել է PMTA-ի առաջին ոչ կլինիկական փորձարկման լաբորատորիան, և գլխավոր արտադրողը նախատեսում է գրավել արտադրանքի անվտանգության համաշխարհային համակարգի իրավունքները:

Վերջերս թղթակցին հայտնի դարձավ, որ Smoore Anlysis թեստավորման և անվտանգության գնահատման կենտրոնը (վերաբերվում է որպես «անվտանգության գնահատման կենտրոն») կառուցել է Չինաստանի առաջին PMTA ոչ կլինիկական թեստավորման լաբորատորիան:Ներկայումս լաբորատորիան ծածկել է PMTA-ի ոչ կլինիկական հետազոտության պահանջները, նյութերի անվտանգությունը, HPHC-ները, թունաբանական թեստերը և այլ ոչ կլինիկական առարկաներ:

Սա առաջին դեպքն է, երբ չինացինէլեկտրոնային ծխախոտգործարանը կառուցել է PMTA փորձարկման լաբորատորիա։Այն կարող է անցկացնել FEELM արտադրանքի նախնական փորձարկում, համակողմանիորեն բարելավել արտադրանքի անվտանգությունը, օգնել ապրանքանիշին հաջողությամբ անցնել PMTA-ն: 

Թեև էլեկտրոնային ծխախոտի արտադրանքի համաշխարհային արտադրական կենտրոնը Չինաստանում է, սակայն Միացյալ Նահանգները ամենամեծ սպառողական շուկան է:2021 թվականին ԱՄՆ-ին բաժին է ընկել ընդհանուր արտասահմանյան համաշխարհային շուկայի ավելի քան 55%-ը և 2022 թվականին կգերազանցի 65%-ը (The 2022 E-Cigarette Industry Export Blue Book):Չինական ODM/OEM գործարանների կողմից արտադրված բրենդային արտադրանքը պետք է անցնի աշխարհում ամենախիստ անվտանգության ստուգումը, նախքան ԱՄՆ շուկա մտնելը: Անվտանգության փորձարկումը և արտադրանքի համակարգված ցուցադրումը նախկինում չինական տեխնոլոգիաների մատակարարների թույլ կողմն էր: 

Այնուամենայնիվ, 2017 թվականին առաջին հետազոտական ​​լաբորատորիայի հիմնադրումից ի վեր, Սմուրը շարունակել է դասավորել աշխարհի առաջատար փորձարկման նախագծերը և կառուցել արտադրանքի անվտանգության ցուցադրման կայուն համակարգ:Ներկայումս Smoore Safety Assessment Center-ը ստեղծել է արդյունաբերության առաջին E&L վերլուծության և փորձարկման լաբորատորիան՝ բարելավելով գոլորշիների նյութի անվտանգության ստանդարտը մինչև բժշկական մակարդակ: 

Այս տարվա ապրիլին FEELM-ի NJOY-ի հաճախորդը հաստատվել է PMTA-ի կողմից ԱՄՆ շուկայում վաճառքի համար: FDA-ն կարծում էր, որ NJOY արտադրանքն ունի HPHC-ի ավելի ցածր մակարդակ, քան ծխախոտը, և որ NJOY արտադրանքի օգտագործողները ենթարկվում են պոտենցիալ վնասակար բաղադրիչների ավելի ցածր մակարդակի և ունեն ավելի լավը: վնասի նվազեցում, քան ծխախոտը:Smoore-ի կողմից արտադրված Logic vape արտադրանքները նույնպես անցել են PMTA-ն:

Ներկայումս FDA-ի կողմից հաստատված ութ ապրանք կա, որոնցից շատերը արտադրվում են Smoore-ի կողմից:Գործարանի որակի կառավարման համակարգը շատ կարևոր դեր է խաղում FDA-ի վերանայման մեջ, և այն փաստը, որ Smoore-ի OEM արտադրանքը կարող է անցնել PMTA, ցույց է տալիս, որ FDA-ն առնվազն փորձնականորեն ընդունել է, որ OEM գործարանը համապատասխանում է իր որակի կառավարման պահանջներին:էլ. ծխախոտի գործարանբույսեր.


Հրապարակման ժամանակը՝ Հուլիս-28-2022